Den 15. oktober annoncerede US Food and Drug Administration (FDA) via sin hjemmeside, at en ny kommentar offentliggjort iAnnals of Intern Medicineopfordrer til en fornyet indsats for at fremme rygestopbehandlinger. Forfattet af ledere fra National Institutes of Health (NIH) og FDA, fremhæver artiklen behovet for innovation i behandlingstilgange og opdaterer de regulatoriske veje for rygestopterapier. Den skitserer nye terapeutiske mål, forskningshuller og udviklingsmuligheder og understreger den kritiske rolle, som aktivt samarbejde mellem klinikere, den akademiske verden, industrien, offentlige sundhedsagenturer, patientgrupper og andre interessenter spiller.
Ifølge data dør næsten 500,000 mennesker i USA af rygerelaterede årsager hvert år, og over 28 millioner voksne i landet ryger stadig. Selvom flertallet af rygere udtrykker et ønske om at holde op, modtager kun 31 % af dem, der forsøger at gøre det, rådgivning eller medicin, og mindre end 8 % holder med succes hvert år.
Kommentaren giver anbefalinger til at løse disse udfordringer, herunder dem fra FDA's 2023-retningslinjer for nikotinerstatningsterapier. For at fremme innovation i udviklingen af rygestopprodukter foreslår forfatterne, at kliniske forsøg ikke kun bør fokusere på fuldstændigt ophør, men også på meningsfulde endepunkter, såsom betydelige reduktioner i rygning, især hvis disse reduktioner øger sandsynligheden for et endeligt ophør.
Derudover understreger forfatterne det presserende behov for yderligere forskning i e-cigaretter, især med hensyn til langsigtede sundhedseffekter og strenge toksikologiske undersøgelser. De diskuterer også igangværende NIH- og FDA-initiativer, der har til formål at fremme innovation inden for rygestopforskning, især blandt historisk underrepræsenterede grupper i kliniske forsøg.
Offentliggørelsen af denne kommentar går forud for et fælles offentligt møde arrangeret af FDA og NIH om fremme af rygestopprioriteter, planlagt til den 21. oktober fra kl. 9 til 16:30 (ET).
