Videnskaben danner grundlaget for beslutninger hos den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) og er altafgørende, når det kommer til at træffe beslutninger, der vil påvirke sundheden og sikkerheden for den amerikanske offentlighed. Vi anvender denne strenge, videnskabsbaserede tilgang til store og små sager, der kommer for agenturet - herunder med hensyn til produkter, der indeholder cannabis eller cannabis-afledte forbindelser, herunder cannabidiol (CBD).
Vi anerkender, at der er betydelig offentlig interesse for disse produkter, til terapeutiske formål og på anden måde. Samtidig er der mange ubesvarede spørgsmål om videnskaben, sikkerheden og kvaliteten af mange af disse produkter. Når vi nærmer os disse spørgsmål, gør vi det som et videnskabsbaseret reguleringsagentur, der er forpligtet til vores mission om at beskytte og fremme folkesundheden.
FDA's tilgang til cannabis og cannabis-afledte forbindelser har været konsekvent. Vi behandler stoffer, der stammer fra cannabis, ligesom vi gør alle andre stoffer, og de er underlagt de samme myndigheder som alle andre stoffer. Når det er sagt, er nogle andre relevante love ændret, og det samme har markedet.
På statsniveau har nogle jurisdiktioner fjernet visse forbud mod cannabis eller cannabis-afledte forbindelser. På føderalt plan fjernede Agriculture Improvement Act af 2018 (Farm Bill) cannabis og cannabisderivater, der er meget lave i THC fra definitionen af marihuana i de kontrollerede
Stofloven (CSA). Samtidig bevarede denne lovgivning specifikt FDA's ansvar over sådanne produkter.
Efterhånden som disse andre love har ændret sig, og efterhånden som flere cannabisprodukter kommer på markedet (uanset om det er lovligt eller på anden måde), bliver FDA's rolle mere praktisk relevant for mange berørte interessenter. Vi anerkender behovet for at være klare og åbne om, hvor tingene står, og om den effektive og videnskabsbaserede måde, hvorpå vi bevæger os fremad. Dette inkluderer at være gennemsigtig og på forkant med offentligheden og alle vores interessenter, mens vi fortsætter med at indsamle information og data for at uddybe vores forståelse af CBD.
Under de lovpligtige myndigheder, som FDA har ansvaret for at administrere, varierer de relevante lovkrav afhængigt af, hvilken type produkt vi taler om. For eksempel, hvis et produkt markedsføres som et lægemiddel - hvilket f.eks. betyder, at det er beregnet til at have en terapeutisk effekt, såsom at behandle en sygdom - så er det reguleret som et lægemiddel, og det kan generelt ikke sælges uden FDA-godkendelse (eller , i tilfælde af et håndkøbslægemiddel, en FDA-monografi). Narkotika har vigtig terapeutisk værdi, og det er afgørende, at vi fortsætter med at gøre, hvad vi kan for at støtte den nødvendige videnskab til at udvikle nye stoffer fra cannabis.
Fødevarer, herunder kosttilskud, reguleres forskelligt, men med samme overordnede mål om at beskytte forbrugerne. Blandt andet er det i øjeblikket ulovligt at sætte en fødevare, hvortil CBD er tilsat, i mellemstatslig handel, eller at markedsføre CBD som eller i et kosttilskud. Grundlæggende forbyder de relevante lovbestemmelser disse anvendelser af CBD, fordi CBD var genstand for omfattende kliniske undersøgelser af dets potentielle medicinske anvendelser, før det blev tilsat til fødevarer (inklusive kosttilskud), og separat, fordi CBD er den aktive ingrediens i Epidiolex, et FDA-godkendt receptpligtigt lægemiddel til behandling af sjældne, svære former for epilepsi.
Når vi behandler komplekse spørgsmål som dem, der stilles af CBD, er FDA's topprioritet altid vores mission om at beskytte og fremme folkesundheden. Agenturet er forpligtet til videnskabsbaseret beslutningstagning, når det kommer til CBD, og tager samtidig skridt til at overveje, om der er passende reguleringsveje for lovlig markedsføring af CBD uden for lægemiddelmiljøet.
